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品質(zhì)保障之設(shè)備篇四:水浴滅菌柜

2023/12/20閱讀量:

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 水浴滅菌柜是由國(guó)內(nèi)醫(yī)藥裝備行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)之一楚天科技股份有限公司以先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念為基礎(chǔ),自主研發(fā)制造而成。其采用過熱循環(huán)水作為滅菌介質(zhì),對(duì)灌裝好的產(chǎn)品(如安瓿瓶裝、口服液瓶裝、玻璃瓶裝、塑瓶瓶裝等)進(jìn)行噴淋式或淋浴式滅菌處理。設(shè)備嚴(yán)格遵循GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試和驗(yàn)收,對(duì)滅菌全過程進(jìn)行溫度和壓力的在線監(jiān)測(cè)和實(shí)時(shí)打印,整個(gè)過程均可被追溯。以下例舉幾個(gè)性能特點(diǎn):

1) 排口汽水分離器:采用空氣隔斷結(jié)構(gòu),同時(shí)帶有泄壓排口,防止地漏管路反沖所帶來的污染風(fēng)險(xiǎn);

2) 主體經(jīng)過有限元分析,結(jié)構(gòu)強(qiáng)度達(dá)到最優(yōu);

3) 腔內(nèi)壓縮空氣擴(kuò)散板設(shè)計(jì),控制了壓縮空氣的分流,減小腔內(nèi)溫度和壓力的波動(dòng),使滅菌效率更高,效果更好;

4) 腔體和潔凈管路均采用TIG焊接,內(nèi)壁拋光至Ra≤0.6um;

5) 腔體法蘭采用整體加工工藝,無應(yīng)力殘留,密封面和密封槽尺寸在制造過程中控制優(yōu)良,保證了設(shè)備運(yùn)行時(shí)密封的安全可靠,密封圈使用壽命大大加長(zhǎng);

6) 門帶有保溫結(jié)構(gòu),改善溫度分布;采用高密度陶瓷隔熱材料,無顆粒脫落,外覆不銹鋼拉絲板;

7) 滅菌器腔室、雙扉門、熱循環(huán)管道均按壓力容器標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)制造,滅菌腔室由安全閥進(jìn)行過壓保護(hù);

8) 可選配手拉門和平移門結(jié)構(gòu),平移門結(jié)構(gòu)由電機(jī)絲桿機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng),運(yùn)行平穩(wěn),定位精度高,無爬升等優(yōu)點(diǎn);

9) 設(shè)備可選配手動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)和自動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng),自動(dòng)進(jìn)出料轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)具備運(yùn)行穩(wěn)定,生產(chǎn)效率高,操作人員少等優(yōu)點(diǎn);

10)門裝有密封壓力平衡裝置,即使出現(xiàn)電路故障,雙扉門仍保持密封壓力。


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